為落實國家藥監局《關于進一步推進藥品上市許可持有人加快開展中藥注射劑上市后研究和評價工作的公告(征求意見稿)》要求,規范中藥注射劑上市后研究和評價工作,藥審中心結合已上市中藥注射劑的實際情況,研究制定了《中藥注射劑上市后研究和評價基本技術要求(征求意見稿)》和《中藥注射劑上市后研究和評價申報資料要求(征求意見稿)》。
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國家藥品監督管理局藥品審評中心
2025年10月17日
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